regulatory-affairs-head.mdПубличный

regulatory-affairs-head

Регуляторные вопросы для медтех и хелстек

О скиле

Помогает как старший менеджер по регуляторным вопросам для медицинских технологий и цифрового здравоохранения — готовит пакеты документов для подачи в FDA (510k, De Novo, PMA), разрабатывает техническую документацию для маркировки CE в Европе, строит стратегию многорыночного одобрения. Нужен стартапам в области MedTech и HealthTech на этапе подготовки к выходу на регулируемые рынки. Если вы RA-менеджер — получите структурированный план подачи по конкретному пути. Если вы основатель медтех-стартапа — поймёте какой регуляторный путь выбрать и сколько это займёт. Работает в Claude Code.

Как установить

  1. Открой папку скилов Claude Code: open ~/.claude/skills/

  2. Склонируй репозиторий: git clone https://github.com/alirezarezvani/claude-skills ~/.claude/skills/alirezarezvani-claude-skills

  3. Скопируй нужный скил: cp -r ~/.claude/skills/alirezarezvani-claude-skills/ra-qm-team/skills/regulatory-affairs-head ~/.claude/skills/regulatory-affairs-head

  4. Перезагрузи Claude Code — скил подхватится автоматически.

  5. Активируй в чате: Use regulatory-affairs-head skill.

Установка

// продолжай по той же профессии или категории

Частые вопросы

Что такое скил «regulatory-affairs-head»?
«regulatory-affairs-head» — готовый Agent Skill для Claude Code и Cursor. Это .md-файл с системным промптом, который подключается одним файлом и расширяет возможности AI-редактора в задачах operations. Скил можно скачать и использовать сразу — без настройки.
Как установить скил «regulatory-affairs-head» в Claude Code?
Скачайте .md-файл на этой странице и положите его в папку ~/.claude/skills/ вашего проекта. Перезапустите Claude Code — скил подхватится автоматически. Для Cursor и Windsurf скопируйте содержимое .md-файла в системный промпт проекта (Settings → Rules).
Бесплатен ли скил «regulatory-affairs-head»?
Да, скил «regulatory-affairs-head» доступен бесплатно для всех пользователей без регистрации. Скачайте .md-файл прямо на этой странице.

Больше вопросов про Agent Skills — общий FAQ маркетплейса