Что такое скил «Regulatory Affairs Head»?

«Regulatory Affairs Head» — готовый Agent Skill для Claude Code и Cursor. Это .md-файл с системным промптом, который подключается одним файлом и расширяет возможности AI-редактора в задачах ИИ для операционки. Категория инструмента: Бизнес, Тестирование и безопасность. Чаще всего пригождается профессиям: Юриспруденция, Операционка и автоматизация, Дата-сайенс и ML. Ключевые темы скила: regulatory, fda, ce-marking, medtech, healthtech, compliance.

Как установить скил «Regulatory Affairs Head» в Claude Code?

Скачайте .md-файл скила «Regulatory Affairs Head» на этой странице и положите его в папку ~/.claude/skills/ вашего проекта. Перезапустите Claude Code — скил подхватится автоматически. Для Cursor и Windsurf скопируйте содержимое .md-файла в системный промпт проекта (Settings → Rules). Исходный код скила открыт в репозитории github.com/alirezarezvani/claude-skills.

Бесплатен ли скил «Regulatory Affairs Head»?

Да, скил «Regulatory Affairs Head» доступен бесплатно для всех пользователей без регистрации — скачайте .md-файл прямо на этой странице. Автор скила — Alireza Rezvani, распространяется под лицензией MIT.

regulatory-affairs-head.mdПубличный

Regulatory Affairs Head

Регуляторные вопросы для медтех и хелстек

regulatory fda ce-marking medtech healthtech compliance 510k

О скиле

Помогает как старший менеджер по регуляторным вопросам для медицинских технологий и цифрового здравоохранения — готовит пакеты документов для подачи в FDA (510k, De Novo, PMA), разрабатывает техническую документацию для маркировки CE в Европе, строит стратегию многорыночного одобрения. Нужен стартапам в области MedTech и HealthTech на этапе подготовки к выходу на регулируемые рынки. Если вы RA-менеджер — получите структурированный план подачи по конкретному пути. Если вы основатель медтех-стартапа — поймёте какой регуляторный путь выбрать и сколько это займёт. Работает в Claude Code.

Об источнике

Автор скила — Alireza Rezvani. Репозиторий проекта собрал 19k звёзд на GitHub. Распространяется под лицензией MIT. Открыть репозиторий.

Как установить

Открой папку скилов Claude Code: open ~/.claude/skills/
Склонируй репозиторий: git clone https://github.com/alirezarezvani/claude-skills ~/.claude/skills/alirezarezvani-claude-skills
Скопируй нужный скил: cp -r ~/.claude/skills/alirezarezvani-claude-skills/ra-qm-team/skills/regulatory-affairs-head ~/.claude/skills/regulatory-affairs-head
Перезагрузи Claude Code — скил подхватится автоматически.
Активируй в чате: Use regulatory-affairs-head skill.

Установка

Открыть репозиторийgithub.com/alirezarezvani/claude-skills

Не уверены, куда положить .md-файл? как установить скилл в Claude Code — пошаговый гайд.

Разбираю скилы вроде этого и близкие по теме «Бизнес»: где брать, как собирать и применять их на практике.

бесплатно
то, чем сам пользуюсь
новые скилы и разборы каждую неделю

Подписаться в Telegram

// продолжай по той же профессии или категории

// как применять скилы Claude Code на практике

Непонятные термины? Загляни в «Понятия» — словарь ИИ

Частые вопросы

Что такое скил «Regulatory Affairs Head»?: «Regulatory Affairs Head» — готовый Agent Skill для Claude Code и Cursor. Это .md-файл с системным промптом, который подключается одним файлом и расширяет возможности AI-редактора в задачах ИИ для операционки. Категория инструмента: Бизнес, Тестирование и безопасность. Чаще всего пригождается профессиям: Юриспруденция, Операционка и автоматизация, Дата-сайенс и ML. Ключевые темы скила: regulatory, fda, ce-marking, medtech, healthtech, compliance.
Как установить скил «Regulatory Affairs Head» в Claude Code?: Скачайте .md-файл скила «Regulatory Affairs Head» на этой странице и положите его в папку ~/.claude/skills/ вашего проекта. Перезапустите Claude Code — скил подхватится автоматически. Для Cursor и Windsurf скопируйте содержимое .md-файла в системный промпт проекта (Settings → Rules). Исходный код скила открыт в репозитории github.com/alirezarezvani/claude-skills.
Бесплатен ли скил «Regulatory Affairs Head»?: Да, скил «Regulatory Affairs Head» доступен бесплатно для всех пользователей без регистрации — скачайте .md-файл прямо на этой странице. Автор скила — Alireza Rezvani, распространяется под лицензией MIT.

Больше вопросов про Agent Skills — общий FAQ маркетплейса